FDA将发布文档:公众可索取与电子雾化肺损伤有关的产品信息

  2月15日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)公开了公众一份文档,以获取与使用与电子烟或电子雾化产品使用相关的肺损伤(EVALI)相关的产品相关的数据和信息。

  该文档将于2月18日正式发布,目前可以提供下载。

  该信息要求响应了国会指示,从公众那里收集信息,这些信息可以帮助识别和评估FDA可以采取的其他措施,以解决与使用电子雾化产品相关的近期肺部损伤,并有助于防止将来发生类似事件。

  FDA正在寻求与未使用数据相关的未公开数据或信息,这些信息与最近与肺损伤相关的电子雾化产品的使用有关,包括与吸入或雾化后可能与EVALI症状有关的特定化学物质,化合物,成分或成分组合的信息作为产品设计以及防止消费者修改或添加制造商不希望的物质的潜在方法。

  FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephan Hahn)表示:自去年以来,美国食品药品管理局,疾病控制与预防中心以及州卫生部门一直在努力找出令人关注的物质,并确定与雾化产品相关的肺部伤害的爆发。

  “我们对这些伤害和死亡深感关切,并继续与其他机构以及州和地方公共卫生官员合作进行这项复杂的调查。来自患者报告和产品样本测试的国家和州数据表明,电子雾化含有四氢大麻酚的产品,特别是来自朋友,家人,亲自或在线经销商等非正式来源的产品,与大多数情况相关且起着重要作用,并且存在电子雾化产品中复合维生素E乙酸盐的含量与爆发密切相关。

  “我们的调查把使用非法黑市产品的严重风险置于首位。作为我们减轻和防止未来可能发生的伤害爆发的努力的一部分,我们要求公众提供FDA可以采取的其他步骤,以告知我们的监管工作并解决对这些产品的非法修改。“

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